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政策规则：李强签署国务院令 宣布修订后的《中华人民共和国药品治理法实验条例》
- 泉源：新华社
- 宣布时间：2026-01-28
新华社北京1月27日电?国务院总理李强日前签署国务院令， ，，，，，宣布修订后的《中华人民共和国药品治理法实验条例（以下简称《条例》）， ，，，，，自2026年5月15日起施行。。。。 。。。。《条例》共9章89条， ，，，，，修订后的主要内容如下。。。。 。。。。
一是完善药品研制和注册制度。。。。 。。。。支持以临床价值为导向的药品研制和立异， ，，，，，勉励研究和创造新药， ，，，，，支持新药临床推广和使用。。。。 。。。。明确药物非临床清静性评价研究机构资格认定程序， ，，，，，细化药物临床试验治理要求。。。。 。。。。设立药品上市注册加速程序， ，，，，，明确药品再注册程序， ，，，，，划定处方药、非处方药转换机制。。。。 。。。。对切合条件的儿童用药品、有数病治疗用药品给予市场独吞期， ，，，，，对含有新型化学成份的药品等举行数据保�；；；；；�。。。。 。。。。细化药品上市允许持有人的责任。。。。 。。。。
二是增强药品生产治理。。。。 。。。。严酷药品委托生产治理， ，，，，，压实委托生产时药品上市允许持有人的责任， ，，，，，明确可以委托分段生产药品的情形。。。。 。。。。明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的治理要求。。。。 。。。。
三是规范药品谋划和使用。。。。 。。。。完善药品网络销售治理制度， ，，，，，压实药品网络生意第三方平台提供者责任。。。。 。。。。增强医疗机构药事治理， ，，，，，包管使用环节药品质量。。。。 。。。。明确医疗机构配制制剂审批流程， ，，，，，划定医疗机构制剂调剂使用条件和程序， ，，，，，支持配制儿童用医疗机构制剂， ，，，，，知足儿童患者用药需求。。。。 。。。。
四是严酷药品清静羁系。。。。 。。。。明确药品清静监视检查步伐。。。。 。。。。细化药品质量抽查磨练流程， ，，，，，划定当事人对磨练效果有异议的， ，，，，，可以申请复验。。。。 。。。。针对违法行为设定了严酷的执法责任。。。。 。。。。